工作总结要怎么写,很多人第一次写工作总结没有什么经验,那么下面是由小编为大家整理的“药厂安全生产工作总结(精选6篇)”,仅供参考,欢迎大家阅读。
一、 工作的总体感受
两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多 的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味,每天都会遇到新的事物与问题,向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作,当然这也会让自己思考问题,并且遵循理论与实践相结合,查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录,努力掌握相关工作要点,尽快成为一个合格的QA人员。
二、 工作环境的感受
1.在办公室里,每位老师手头都有各自的工作,每天兢兢业业的完成工作,在这种环境中我不敢放松,以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档,我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角,然而我却有些吃力,文件中有些内容不是很了解,会碰见不懂的,看
久了注意力也会放松,所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单,自己可以说还没有完全进入状态,常言道知耻而后勇,今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前,融入这个大环境中去。
2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好,没有利用好这么好的工作学习环境,没有多问自己几个为什么,老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理,对整个生产工艺没有深入的了解,影响产品质量的关键点没有拿捏准确,这是万万不能的,所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去,深挖问题,丰富工作经验。
三、 工作岗位的认识
1.QA人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了GMP及美国FDA的相关内容。
2.QA人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,
按规操作。质量保证的工作是不可或缺的,因此在工作中,从自己做起从小事做起,协同好操作老师们的工作,争取批批合格支支达标。
四、工作的内容
1.固体车间各个岗位学习
2.学习审核生产批记录,整理归档文件
3.学习受训相关内容
五、 工作的具体回顾(以片剂为例)
1.相关知识
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
片剂的特点有剂量准确,只要处方设计合理、工艺过程理想,片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定,片剂为固体制剂,且经过压制,片面孔隙小,不利于水分等渗透;机械化程度高,产量大,成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色,加以区别;儿童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片剂的制备
(1)原辅料的处理
包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在
80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。
(2)制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。
(3)制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。
(4)干燥
湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过2cm。
颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。
干颗粒应符合下列要求:良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。
(5)整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。
(6)压片
压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
3.片剂存在问题
(1)松片
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。 检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。
产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。 解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。
(2)裂片
片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。 产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。 解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。
(3)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。
解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。
(4)崩解迟缓
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。
(5)片重差异超限
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。
解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。
(6)变色或色斑
指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。
产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。
解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。
4.片剂的包衣
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 包衣的目的:(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性,因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。
六、工作中遇见的问题
1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号,组织相关操作人员检查发现,该批中间品包衣后有三桶批号写错,要求操作人员及时改正了。
2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后,料斗底阀处始终滴漏。
3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。
4.测脆碎度时,前后质量不合理,后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。
5.制粒不好影响压片及药片的硬度。
“治理隐患,防范事故”,是今年安全生产宣传工作主题,坚持“安全第一、预防为主、综合治理”是做好安全工作的重要方针,一年来,我社区在-x街道办事处党工委的领导下,做了如下工作。
一、明确目标、做好工作
1、我社区建立健全了安全生产规章制度和安全生产组织机构,组建了由低保人员组成的消防安全队伍,书记任一把手,指定专人负责,并与街办和市属以下驻地单位签订了消防安全目标责任书和安全生产目标责任书,达到了98%以上,8人以上单位制定了重大事故预警预案和安全生产实施方案,做到有部署、有检查、确保消防安全工作在辖区内进行。
2、、为做好安全生产工作,遏制各类事故的发生,我社区在街办党工委的组织下,开展了安全生产专项检查,并对辖区内的驻地单位、门面房等有无生产、销售化工燃料、烟花爆竹、危化用品等进行了安全生产集中排查,并把上级文件180余份发放到他们手中,与驻地单位紧密配合,共同把辖区内的安全工作做好。
3、为进一步了解辖区内的驻地单位、门面房、居民楼院等安全防范设施情况,我社区工作人员进行了入户排查摸底,经排查我社区五一路门面房,基本上都安装了安全设施和防范设施,如:灭火器、防火设施、探头、晚上有保安值班,预防了安全事故的发生。锦地物业门面房基本上都安装了防盗门、防盗窗户、但防火设施欠佳,我们提醒门面房商贩在经营生意的同时,一定要注意安全,注意防火,并给他们发放了安监局的文件和宣传资料,有部分门面房晚上安排了值班人员,居民楼院门面房早、晚都有人员值班。
二、狠抓落实、做好宣传
1、社区利用黑板报,宣传栏,在辖区内大力开展安全宣传活动,普及居民消防安全知识和安全法律法规,激发广大居民“关注安全,关爱生命”的热情,强化居民消防安全责任意识,每月出黑板报2块、全年共计黑板报24块、并利用6月“安全月”、百日安全宣传活动“11619”日等进行宣传,发放宣传资料1000余份、受教育人6000余人。
2、我社区组织志愿者于8月6日在警务室由社区民警-讲解安全知识,并每天安排三人在辖区内进行巡逻,巡逻时注意排查地下室、楼梯通道是否畅通、排查是否储存民爆物品、烟花爆竹等消除安全隐患,排查外来人员如一但发现及时上报,并做好节假日期间的隐患排查和值班工作安排。总之为社区除隐患、保稳定、保平安进一份我们的力量。
三、组织排查、治理隐患
1、我社区三分院门口放着一辆长6米左右的废旧拖挂车,没有车头,只有车身,车轮已有几个不见踪影,拿砖块顶着,小孩玩耍时不注意就有可能碰到,造成伤害,非常危险,存在着很大的安全隐患。因此,社区多次张贴广告、写通告,为了避免对他人造成不必要的伤害和改善居民的生活环境,提醒该车主限期把废旧拖挂车拉走,经社区干部多次与该车主协商,于5月中旬把废旧拖挂车拉走,排出了隐患,还居民们一个安全生活环境,受到了居民们的好评。
2、我社区-街东段是居民的主要出行路段,路面常年坑洼不平,考虑到汛期已到雨水较多,路面大坑连着小坑,尤其是雨天车辆、行人出行非常艰难,给居民带来了安全隐患,社区党支部本着为居民办好事、办实事的原则,组织社区干部和志愿者23余人,从修马路的市政公司买来了两车废路渣,社区全体工作人员和志愿者顶着34度的高温,连续奋战3天,将坑洼不平的路面垫平,给社区居民出行带来了方便,消除了安全隐患,社区的环境面貌也得到了改观,受到了居民的好评,为创建文明-、做了我们应进的一份力量。
3、进入夏季天气闷热,派出所考虑到居民住户,晚上开窗睡觉,存在着安全隐患,为消除安全隐患,派人到我社区居民楼院住户,挨门逐户进行了安装防盗钉,居民非常支持,社区干部配合派出所民警,社区干部每天有专人带队和派出所人员入户安装防盗钉,虽然时间短,任务重,白天上班,晚上还要入户,但社区全体工作者没有一个叫苦,叫累的,近一周多的时间已基本上安装完毕,为居民办了一件好事、实事,为我社区防范设施上了一个新台阶。
4、我辖区内二、三分院厕所门前和宿舍区有二个污水井,井底很深,井盖周边已破损,一个井盖在井中央竖立,另一个井盖丢失,井底路出,正是暑期,学生和行人一旦掉入后果不堪设想,非常危险,存在着很大的安全隐患,我社区多次给12345热线打电话没有得到解决。我们便多次和-物业领导联系协商,并带-物业领导亲临现场,查看污水井盖情况,下发了污水井盖破损丢失通知,如何整改污水井盖,-物业领导非常重视,亲自指派专人查看污水井盖,量尺寸,于7月31号完成污水井盖修复,我们一颗悬着的心终于落地。
5、除隐患、保平安冬季来临,天气干燥,是火灾事故的高发期,为了做好辖区内的消防安全工作,社区组织人员对辖区内的楼院,地下室等通道进行了排查,只要我们勤宣传、勤排查,把消防安全工作放在首位,居民安全意识就会提高,隐患就会无处藏身。
火给人类带来了文明的同时,也给人类带来了火灾,今天的隐患就是明天的火灾,为了搞好辖区内的火灾预防工作,我们要从思想上、认识上警钟长鸣,要坚持不懈地把防火工作放在首位,学好防火常识,做好宣传,做到防患于未然,为社区除隐患、保安全贡献一份力量。
我厂严格按照河南煤业化工〔20xx〕919号,关于《河南煤业化工集团选煤厂安全质量标准化标准及考核评级办法》的通知要求,积极开展我厂安全质量标准管理工作,逐项逐条的对照标准,以“高于标准”的要求严格进行管理。现将20xx年三季度安全质量标准管理工作做以下总结。
一、安全质量标准化工作开展情况
(一)以安全“双基”建设为抓手,为标准化工作奠定坚实基础我厂认真贯彻落实“从零开始、向零奋斗”的安全理念,深入推进“012345”安全工作模式,大力实施“两个规范”,并建立完善“五自”安全管理体系。在全厂范围开展了安全“双基”建设工作,实行“三级”安全管理模式,分级考核,层层落实安全责任,我们建立了员工安全信息档案,实现了全员安全动态管理。
安全是做好一切工作的基础,安全教育是搞好安全生产的关键。在全厂范围内开展安全教育活动,认真贯彻上级安全文件及公司领导安全重要讲话专题活动,采用干部集中学习,职工利用“班组前30分钟”和“每周两小时学习”时间学习,要求全厂干部职工认真学习,做好学习记录。
坚持每星期三安全办公制度,管理人员到生产一线各个岗位查找隐患,建立隐患台账,实行闭环式管理,对所查出的问题按“五定”原则落实,把隐患消灭在萌芽状态。三季度共查出大的隐患39条,全部落实整改,保证了设备正常运转,实现了安全生产零事故的目标。
(二)开展现场文明管理加大环境治理力度
对为使文明生产管理水平再上一个新台阶,现结合实际情况,制定下发鹤壁煤电六选办〔20xx〕52号《六矿选煤厂文明生产管理办法》。制订本办法的原则是从根本上解决问题,做到本质性文明生产,即重点解决设备(设施)跑、冒、滴、漏现象,以及个别工作岗位文明生产劳动强度大等问题,最终达到设备安全正常运转,职工劳动强度降低,环境整洁卫生舒适的目的。干部承包各区域,负责抓好落实工作,并值班每班交班会上通报三班文明卫生好、坏典型,月度累计评比。
(三)坚持安全技术培训工作不放松,注重提高员工素质
安全培训是提高员工安全技术素质的重要途径。我们注重对职工的安全技术培训,坚持利用“班前三十分钟讲安全”和“每周两小时安全技术学习”制度,强化职工安全意识,不断提高职工的安全素质。
根据公司的要求和安排,我厂大力开展各岗位员工的培训,根据培训计划,对全厂干部员工进行安全基础知识、专业技能、企业文化等培训,实行理论与实践操作相结合的方式,提高全厂职工的操作技能水平,为做好安全生产工作奠定了坚实的基础。
(四)加强机电设备管理,提升维修质量,保证安全运转
由于我厂建厂早,设备比较陈旧,为了保证正常生产,必须加强设备的维修及保养,在不影响正常生产的情况下,主要做了以下检修工作:
1、加压过滤机主轴电机、刮板运输机电机注油;
2、检查加压过滤机油 管路,确保其通畅;
3、检查东浮选机搅拌装置定子、转子磨损情况;
4、圆振筛筛嘴磨损严重,及时更换;
5、垂直皮带开裂、开胶处粘接;
6、清理高压水池积煤,保证洗煤用水质量;
7、清原煤缓冲仓,保证入洗原煤的连续性;
8、联系加压过滤机厂家,对设备主要部件进行大修、保养,保证浮选精煤脱水效果;
9、更换准备车间三、二楼皮带,保证原煤运输系统的正常运转;
10、低压风机的维护,定期更换油气分离器;
11、板框及时更新旧滤布,板框溜煤槽加固横筋,更换行走小车;
12、检查、更换离心机筛篮,保证其分选效果;
13、易堵溜煤筒安装振动电机,保证其出料顺畅
通过设备的管理、维护工作,三季度我厂机电设备完好率为96.70%,待修率为3.30,事故率为0,符合“9051”标准。
二、各项生产经营指标完成情况
三季度(7-8)商品煤产量计划18.77万吨,实际完成19.34万吨,完成计划的103.03%;精煤产量计划7.49万吨,实际完成8.68万吨,完成计划产量的115.88%;另外,选煤利润计划-722.00万元,实际完成-1,237.49万元;吨煤加工费计划28.60元/吨,累计28.56元/吨,比计划下降了0.04元/吨。
未完成计划指标原因分析:
1、7.8月份精煤价格持续偏低,一再降价,故利润完成情况较差,但公司在考核中已及时做出调整,完成指标。
三、煤质管理工作
(一)强化煤质管理。由于受安全形势和区域瓦斯治理的影响,矿井原煤生产受到制约,在产量减少的情况下,为了保持效益不降低,只有在提高质量上提升效益。一是树立了质量就是效益的思想,我们
坚持煤质质量分析例会制度,每月对质量管理进行一次全面分析总结,随时解决生产中的质量问题;二是精洗细选,严把精煤质量关。加强对跳汰司机、浮选司机的培训和相互交流学习,精心操控,合理配比药剂,保证精煤质量稳定,为销售奠定坚实的基础;三是加大对煤质管理考核,对生产车间、班组长实行了质量抵押,将质量管理责任传递到班组、员工身上,形成了全员抓煤质的格局。
(二)充分发挥内部市场化的考核作用。经过二年多的运行,内部市场化的激励效应凸显,员工的工作积极性、主动性和能动性进一步增强。今年以来,我们把推行内部市场化作为提升我们管理水平的主要抓手来抓,对所有车间、班组实行量化考核,使内部市场化覆盖全厂,向纵深发展。在准备车间、洗煤车间、储装车间实行量化考核的基础上,将新投入运行的干燥车间纳入市场化管理,将干燥产品数量、质量等纳入考核,激发了干燥车间员工的积极性,根据配煤要求,灵活、及时调整烘干产品数量和质量,为选煤厂“配好煤”工作提供了保障。内部市场化管理提升了我厂整体管理水平。
四、亮点管理工作
(一)深挖潜力,提高产率。在矿井原煤产量偏低的情况下,为了完成公司的各项指标,我厂紧紧围绕“选煤”两字做文章,即“如何提高精煤产率,增加高附加值产品的销售比率”,通过对跳汰选煤的准确指导,参数的合理调控;煤泥浮选职责的划分,重要指标的考核,浮选药剂的科学使用。我厂精煤产率有了显著提高,1-8月份精煤累计产率54.24%,较去年同期46.27%提高了7.97%。
(二)大力推进技术改造。我们始终坚持科技创新的指导思想,不断进行技术改造,三季度围绕提质增效我们实施改造项目2个,较好地服务了全厂安全生产。
1、自制毛刷清煤器
毛刷清煤器,由滚筒式毛刷、轴承组成,无动力机构,安装在运行的胶带输送机底皮带下方,靠运转的胶带输送机带动其滚动,并将底皮带回、粘上的积煤积水清扫到溜煤筒里面,解决了底皮带沿线撒煤、洒水现象,不但减少了岗位司机人工清煤、铲煤现象,同时也解决了皮带运输系统环境卫生差的现象。
2、溜煤筒安装振动电机
为了解决入厂原煤中细粒级含量多,水分大,易造成运输系统中溜煤筒出现粘煤、积煤,造成溜煤筒堵,皮带被迫带负荷停车,影响正常生产现象。我厂在溜煤筒下方位置安装振动电机,解决因溜煤筒堵造成上道工序积煤增多,极难清理现象,同时也避免因溜煤筒堵后,停车清理积煤影响开车时间。
五、主要存在问题
我厂目前是鹤煤公司最老的一个选煤厂,建于1968年,已有40多年的历史,起初曾是六矿的一个脱水车间,经过多次改造而成,基础差、底子薄,存在问题较多。
(一)车间布局不合理,设备拥挤,影响美观大方,部分地段狭窄,楼层较低,光线暗,楼板、墙皮有脱落现象。
(二)精煤水分高。由于矿井煤质发生重大变化,细粒级含量的增加,造成精煤脱水效果差,水分一般在14.0%左右。
六、工作目标:
秉承“用心做事、追求卓越”的核心价值观,强化管理、狠抓落实,坚持安全“双基”建设,全面推行内部市场化,以提高经济效益
质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是 提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《GMP》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《GMP》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察
工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《GMP》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、GMP执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
xxxx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导! 根据分工,我现在的工作职责主要体现在:洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等,虽然工作面非常宽,工作内容非常杂
。但是,这两年来,本人紧紧地围绕着公司“xxxxxxxxx”的宗旨,不仅对客户,对同事,对本人更是如此,严格要求自己,刻苦学习,扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。
xx年过去了,静心回顾这一年的工作生活,收益颇多。
现将几方面的工作情况总结如下: 一、招投标及挂网工作 刚进入xx药业,从器械部转到质管部,首先第一接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。
从最初的06市属招投标,到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省挂网、xx年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。
责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。
对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如
undefined
差比价原则等。总结06——xx年的几个项目,报错价的概率为0%,报价并成功入围品种的概率为90%,客户满意度为100%。 责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据去核对,就算完成了,也只是一个空白白的结果,并不能感受到解决难题的胜利,也不能总结方法应用到下一次的工作中。 在工作中,每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作,这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然,做本职工作的专家,就必须要付出自己的努力,在xx年,新一轮的广东省挂网中,我会更加努力,更加读懂方案,多跟前辈学习,弥补自己的不足。 二、新产品引进,洽谈-------产品部 xx年的广东全省统一挂网,给公司带来了机会,也带来了挑战。“一品两规”,加大了产品竞争的激烈化,市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主,附带部分普药,妇科药等,所经营品种数共___个,其中底价合作___个,配送品种____个。市场竞争的激烈,迫使大多数的医药企业都在寻找长线,独家通用名,空间大的品种,以完善公司的产品结构。 受益于招投标、挂网经验,目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解医院的部分常规用药,常规规格,对于产品的药理分类归属也有了一定的认知;通过多次与厂家、代理商沟通、洽谈品种,沟通技巧有了一定的进步,但同时也深深认识到自己对于产品市场了解的缺乏。或者是因为自己的急于求成,为了更快地了解医药行业的趋势及市场情况,每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中国医药联盟网的产品与市场版块,招商版块,上百度查看相关品种的相关信息,相关市场情况,像一只无头苍蝇,转来转去的,成效并不大。当然,谈品种,除了要对产品有一定的了解,而且也需要市场销售数据的分析、敏感度。这就有赖于销售
数据的整理分析、报表编制以及图像分析。谈品种不难,难的是谈到好的品种,这必须下很大的苦功夫。只有产品跟市场相结合起来,才能找到好的品种,有销售数据的不一定就是好的品种,没有销售数据的不一定是没有前景的品种。我相信,最了解市场的一定是站在最前线的一线人员,要弥补自己的不足,空白之处,除了要多了解医药行业发展的趋势,而且必须要跟客户、业务员多沟通,因为从与他们的沟通当中,可以获取到更多更新的信息。另外,要对品种多做数据分析表,从数据表中读出信息。 三、学术推广会议 xxxx年_____,我司与xx药业策划召开xxxx的大型学术会议,会前经过精细的策划,顺利地召开。总结此次经验,一个会议的顺利召开,必须要经过会前,会中,会后的精细安排;要加强策划人员的沟通,…… xxxx年度,我司前后共举行了xxxxxxxxxx等等产品的知识讲座,这些知识讲座对于公司包括业务员在内的员工提高对产品的认知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且经过厂家相关人员的介绍,业务员对产品的药理以及相关临床应用、用法用量有了更深的理解,更有利于他们开展其业务工作。但总结xx年度的各类知识讲座,本人觉得有几点是有待改善的:1、在介绍产品本身的同时,应同时对其竞争产品作比较。才能更突出其优势及卖点;2、区别对待商务一部、业务部以及商务二部。商务一部面对的客户全部是临床人员、业务部面对的客户直接是药剂科,对产品本身的特点、优势要求有明确的了解熟悉。而商务二部面对的客户大多数是商业或个人代理商,除了对产品本身的特点等需要了解外,更需要的是对于市场的分析。 公司内部的产品培训。因工作的担搁,本人只在商务二部举行过xx注射液的产品培训,原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成,这是最大的遗憾,在新的xx年,我一定会加强这方面的工作,同时,自己也会加强医、药学知识,医药市场方面的学习,加强学术推广能力。
时光穿梭,一转眼20xx年即将过去,我来到xx公司已经将近五个月。在过去的五个月里我在领导、同事们的支持和帮助下,用自己所学知识,在自己的工作岗位上,尽职尽责,较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员,应当从思想到行动,从理论到实践,进一步学习,提高自己的工作水平。现将本人本年度的工作总结
一、工作内容及心得体会
我的工作主要是对八宝粥成品的一些理化指标进行检验,在不合标准的情况下及时通知领导以便找出不合格问题出现的症结所在;在符合标准的情况下要负责成品检验报告的书写以及数据录入和分析工作。其次负责实验所用仪器的保养与校准。
在五个月的检验工作中我学到了很多以前书本上没有的东西,作为刚毕业的学生发现还有很多东西是自己需要去学习发现的。
例如刚开始的时候并不会仪器校准,在学校里也是老师校准好自己用现成的,而出了社会发现不会再有现成的东西使用。现在经过工作的洗礼已经可以轻松的校准仪器。
在判定成品理化指标是否符合标准首先得熟悉标准,一开始做成品检验工作时总需要翻看标准文件才知道成品是否达标,在工作了一个礼拜后终于可以不用总是翻看标准文件,我想这也是我的一大进步吧!
十一月底,车间投入蛋白生产,那时还不会使用凯氏定氮仪,但在领导的帮助下学会了使用,虽然实验的数据并不满意,但至少会操作仪器,知道实验原理,接下来的工作就是寻找数据差异的原因。
总得来说,这五个月有得有失,得的是学习了很多知识,失的是和家人相聚的时间短了,在以后的工作中我会更加努力做好自己的本职工作,更好的为公司服务。
二、下年度的工作计划
在20xx年首先要做的就是确定好测定蛋白质的方法,实验数据虽然不是最重要的,但也是过程的一种体现。
另外要学习好诚信管理体系,为诚信管理体系文件编纂工作打好下手。
对于成品检验数据的分析以及成品问题的汇总表会及时报告给领导。
对于20xx年我充满信心,相信自己一定会学习到更多有帮助的知识。
药厂个人工作总结
时间过得真快,转眼20xx年即将结束,迎来的是20xx年新的开始,在这期间回顾20xx年1—11月份的工作,主要有以下几条:
一、仓管员的工作
1、负责仓库大库(原辅料区/阴凉库)、危库、剧毒品库、冷库、中药材库及阴凉库的日常卫生和安全工作及各项记录;
2、责所有有关原辅材料、中药材、危险品、化试、冷藏物品等的入库、出库工作,按标准操作程序和标准管理制度做好各项工作及记录。
二、配合车间生产
1、生产计划,负责制造部固体车间、液体车间、注射剂车间、原料药车间、中药提取车间、合成车间等的分料工作,及时填写相关的记录;
2、配合以上各车间的领料工作,及时填写货位卡,分类帐,核准现场物料等,做到帐目清晰,可查。发现问题及时汇报,改正。
三、配合GMp的认证
1、配合做好了各车间GMp认证所需大量的调帐工作;
2、完成了仓库GMp认证期间的大量帐目清查、整理工作,做到了帐目一目了然,现场整洁,达到了帐、卡、物一致;
3、配合化验中心做好现场核准工作。
四、负责仓库洁净区的管理和清洁工作
1、做好洁净区空调机组的维护工作;
2、每个星期一做好洁净区的清洁工作及填写相关记录;
3、化验中心、质保部取样后,做好清洁工作;
4、分料后,做好清洁工作及清场记录。
五、配合其他的工作
1、负责中药材外加工所需材料的入库,领料工作及相关记录;
2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录;
3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录;
4、配合化验中心的取样工作;
5、每月协助财务做好盘点工作;
6、配合成品保管员做好出库、退货、搬运工作,辅助包材保管员做好日常工作。
推荐阅读:
小编精心推荐
| | |